Text

Ekivalensi In vivo Tablet Bermerek Glimepirid yang Beredar di Pasaran dengan Tablet Inovator Berdasarkan Evaluasi Farmakodinamika

---

Glimepirid merupakan antidiabetik oral golongan sulfonilurea generasi ketiga yang wajib dilakukan uji bioekivalensi karena mempunyai indeks terapi yang sempit. Perubahan minor formulasi pada produk paska pemasaran harus tetap menunjukkan ekivalensi terhadap produk inovator untuk menjamin efikasi dan keamanan. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui ekivalensi in vivo produk tablet generik bermerek glimepirid yang beredar di pasaran terhadap produk inovator berdasarkan evaluasi farmakodinamika. Pengujian secara farmakodinamika dilakukan dengan memberikan produk pada sekelompok hewan uji tikus jantan galur wistar yang sehat. Sampel darah diambil pada waktu jam ke 0 dan jam ke 1, 3, 5,7, 9, 11 setelah pemberian produk kemudian diukur kadar glukosa darahnya. Persen penurunan kadar glukosa darah dihitung setiap waktu sampling, kemudian dibuat plot kurva antara waktu pengambilan sampel darah dengan % penurunan kadar glukosa darah (KGD), dan dihitung area di bawah kurva (AUC). Analisis data menggunakan one way ANOVA ntuk parameter AUC dari semua kelompok. Ekivalensi dinyatakan dengan tidak adanya perbedaan antara AUC produk uji dan inovator. Tidak ada perbedaan penurunan kadar glukosa darah hingga 11 jam antara produk bermerek glimepirid dengan produk inovator dengan nilai signifikansi >0,05. Puncak penurunan kadar glukosa darah terjadi pada jam ke-5 setelah pemberian obat. Produk generik bermerek glimepirid ekivalen dengan inovatornya dan dapat saling menggantikan.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

600

Penerbit

: ., 2023

Deskripsi Fisik

46 hlm

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

600

Tipe Isi

text

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Prodi Ilmu Farmasi
Fakultas Farmasi

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

File Karya Ilmiah

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar