Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Glimepiride dengan Pelarut Propilenglikol dan Adsorben Neusilin
Glimepirid merupakan antidiabetik golongan sulfonilurea generasi ketiga.
Glimepirid memiliki profil disolusi yang buruk dengan permeabilitas yang baik dan
termasuk ke dalam daftar obat wajib bioekivalensi. Penelitian ini bertujuan untuk
memodifikasi formula likuisolid glimepiride sehingga menghasilkan tablet dengan
karakteristik fisik dan disolusi yang similar dengan produk inovator.
Tablet likuisolid glimepiride dibuat sebanyak 3 formula dengan matriks
adsorben F1 1:30, F2 1:40, dan F3 1:50 terhadap zat aktif glimepirid. Evaluasi tablet
meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan kandungan
zat aktif. Uji disolusi terbanding dilakukan pada pH 1,2; 4,5; dan 6,8. Similaritas
profil disolusi terhadap produk innovator dianalisis dengan menggunakan nilai
similarity factor (f2). Tiga formula tablet likuisolid glimepiride memenuhi persyaratan pada keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan kandungan zat aktif, namun F1 tidak memenuhi persyaratan kerapuhan. Profil disolusi tablet likuisolid glimepiride similar dengan produk inovator pada pH medium 1,2; 4,5; dan 6,8 dengan nilai f2 >50 sehingga secara in vitro memiliki kesetaraan mutu.
Tidak tersedia versi lain