Text
Evaluasi In Vivo pada Tikus Tablet Likuisolid Glimepirid dengan Pelarut Propilen Glikol dan Adsorben Avicel PH 102
Glimepirid merupakan antihiperglikemik oral sulfonilurea tergolong dalam
BCS kelas II termasuk obat yang wajib dilakukan pengujian bioekivalensi. Teknik
likuisolid merupakan upaya peningkatkan kelarutan dan bioavailabilitas glimepirid.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik tablet likuisolid glimepirid
dengan pelarut propilen glikol dan adsorben Avicel PH 102 serta ekivalensi in vivo
tablet likuisolid glimepirid . Tablet likuisolid glimepirid dibuat dengan 3 formula menggunakan penghancur dan pelicin yang sesuai. Evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur serta kandungan zat aktif. Tablet diuji ekivalensi in vivo secara farmakodinamika pada tikus sehat kondisi puasa. Kadar gula darah diukur sebelum dan setelah pemberian obat dari waktu ke waktu. Plot kurva antara waktu dengan persen penurunan kadar gula darah dihitung untuk mendapatkan nilai AUC. Analisis ekivalensi obat menggunakan uji statistik Anova.Ekivalensi farmakodinamika dinyatakan dengan tidak adanya perbedaan luas AUC persen penurunan kadar gula darah terhadap waktu antara tablet likuisolid glimepirid dengan inovatornya.
Ketiga formula tablet likuisolid glimepirid memenuhi kriteria keseragaman
bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan kandungan zat aktif kecuali
kekerasan tablet pada F2 dan F3. Tidak ada perbedaan signifikan antara nilai AUC
tablet likuisolid glimepirid dengan produk inovator . Ketiga formula tablet likuisolid
glimepirid terbukti ekivalen dengan inovatornya dalam studi farmakodinamika
pada tikus.
Tidak tersedia versi lain