Text
Formulasi dan Evaluasi Sediaan Orally Dissolving Film (ODF) Dimenhidrinat dengan Kombinasi Maltodekstrin dan CMC Na Sebagai Film Forming Polimer
Dimenhidrinat merupakan antihistamin generasi pertama yang banyak
digunakan untuk mencegah mabuk perjalanan dan mual. Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui karakteristik fisik, profil disolusi, serta formula Orally
Dissolving Film (ODF) dimenhidrinat yang paling disukai responden dengan
variasi konsentrasi maltodekstrin dan CMC Na sebagai polimer pembentuk film.
Orally Dissolving Film dimenhidrinat dibuat dengan metode solvent casting
dalam tiga formula, yaitu F1 (25:75), F2 (50:50), dan F3 (75:25) pada konsentrasi
2%. Evaluasi sediaan meliputi uji organoleptik, ketebalan, bobot, ketahanan lipat,
pH permukaan, waktu larut, serta uji disolusi. Karakteristik fisik dianalisis secara
deskriptif, sedangkan data disolusi ditentukan berdasarkan efisiensi menit ke-45
(DE45) dan diuji menggunakan one way ANOVA.
Hasil penelitian menunjukkan seluruh formula memenuhi persyaratan uji
fisik. Keseragaman bobot berkisar 1,58–2,48%, ketebalan 0,183–0,228 mm, pH
6,81–7,04, ketahanan lipat ≥300 kali, kadar air 6,43–9,47%, kadar obat 92,29
97,24% (RSD < 5%), dan waktu larut 156,33–2108,33 detik. Semua formula juga
memenuhi persyaratan disolusi dengan Q45 > 75% (76,59–85,67%) dan DE45
44,13–51,37%. Formula 1 memberikan hasil terbaik dengan Q45 tertinggi (85,67 ±
7,97%) dan DE45 tertinggi pada formula 2 (51,37 ± 2,72%). Analisis statistik
menunjukkan adanya perbedaan signifikan pada DE45, di mana Formula 2 berbeda
bermakna terhadap F1 dan F3.
Tidak tersedia versi lain