Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Asam Fenofibrat dengan Pelarut Polietilen Glikol 400 dan Adsorben Avicel PH 102
Asam fenofibrat diindikasikan sebagai antihiperlipidemia yang memiliki
kelarutan yang rendah dan permeabilitas tinggi sehingga termasuk BCS kelas II dan
obat wajib uji bioekivalensi. Teknik likuisolid digunakan untuk meningkatkan
kelarutan dan disolusi. Penelitian ini bertujuan mengevaluasi sifat fisik dan profil
disolusi tablet likuisolid asam fenofibrat dengan pelarut PEG 400 dan pembawa
Avicel PH 102, dan membandingkannya dengan produk innovator.
Tablet likuisolid asam fenofibrat 35 mg dirancang dalam 3 formula
berdasarkan rasio zat aktif terhadap pembawa F1(1:5), F2(1:6), dan F3(1:7). Serbuk
zat aktif ditambahkan pelarut dan pembawa hingga serbuk kering, lalu ditambahkan
penghancur dan pelicin kemudian dikempa menjadi tablet. Tablet diuji
keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan kandungan zat aktif
dibandingkan dengan literatur. Uji disolusi terbanding dilakukan pada 3 medium,
larutan HCl pH 1,2, dapar asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8.
Hasil uji disolusi terbanding dianalisis menggunakan faktor kemiripan f2
terhadap inovator. Uji disolusi menunjukkan profil disolusi yang mirip dengan
innovator pada medium pH 1,2 (untuk semua formula). Pada pH 4,5 dan pH 6,8,
tidak ada formula yang memiliki profil disolusi mirip dengan inovator. Hal tersebut
memperlihatkan bahwa formulasi yang dibuat kemampuannya belum berhasil
menyamai inovator.
Tidak tersedia versi lain