Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Asam Fenofibrat dengan Pelarut Polietilen Glikol 400 dan Adsorben Neusilin
Asam fenofibrat adalah antihiperlipidemia yang termasuk dalam Sistem Klasifikasi Biofarmasetik kelas II karena memiliki kelarutan yang rendah dan permeabilitas dalam usus tinggi serta termasuk obat generik tertentu yang wajib uji bioekivalensi. Teknik likuisolid merupakan metode untuk meningkatkan kelarutan. Penelitian dilakukan untuk mengetahui karakteristik dan disolusi tablet likuisolid asam fenofibrat dengan pelarut polietilen glikol 400 dan adsorben Neusilin serta ekivalensinya terhadap inovator. Teknik likuisolid asam fenofibrat 35 mg dibuat dalam 3 formulasi dengan perbandingan antara zat aktif dan adsorben F1 (1:5), F2 (1:6), dan F3 (1:7). Serbuk likuisolid ditambahkan penghancur dan pelicin kemudian dikempa menjadi tablet. Evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, kandungan zat aktif, dan disolusi terbanding pada tiga medium cairan gastrointestinal. Hasil karakteristik tablet dibandingkan dengan kompendia dan hasil uji disolusi terbanding dianalisis dengan nilai similarity factor (f2). Tablet likuisolid asam fenofibrat F1, F2, dan F3 memenuhi persyaratan keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, dan waktu hancur sesuai dengan standar. Semua formula pada medium pH 1,2 serta F1 dan F2 pada medium pH 6,8 memiliki kemiripan profil disolusi dengan komparator. Semua formula pada medium pH 4,5 mempunyai profil disolusi tidak mirip dengan komparator namun menunjukkan persen terdisolusi yang jauh lebih besar.
Tidak tersedia versi lain