Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Asam Fenofibrat dengan Pelarut Tween 80 dan Adsorben Neusilin
Asam fenofibrat merupakan metabolit aktif golongan fenofibrat yang termasuk dalam Sistem Klasifikasi Biofarmasetik kelas II dikarenakan memiliki kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi, serta termasuk golongan daftar obat generik yang wajib uji bioekivalensi. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik fisik tablet likuisolid asam fenofibrat dengan pelarut Tween 80 dan adsorben Neusilin serta mengetahui disolusinya pada tiga medium gastrointestinal dan ekivalensinya terhadap komparator. Tablet likuisolid asam fenofibrat 35 mg dibuat dalam 3 formula dengan rasio bahan aktif terhadap adsorben 1:5, 1:6 dan 1:7. Evaluasi karakteristik tablet meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur dan kandungan zat aktif. Hasil karakteristik tablet dibandingkan dengan Farmakope Indonesia dan hasil profil disolusi yang dilakukan pada medium pH 1,2; 4,5; dan 6,8 dibandingkan dengan produk komparatornya berdasarkan faktor similaritas (f2). Hasil menunjukkan semua formula memenuhi karakteristik fisik sesuai standar farmakope. Profil disolusi semua formula dengan inovator menunjukkan kemiripan pada pH 1,2 (f2 > 50), namun tidak ada kemiripan pada pH 4,5 dan 6,8. Pada pH 4,5 menit ke-60 ketiga formula menunjukkan persen disolusi 73–81% jauh lebih besar dibandingkan inovator yang hanya 37%. Pada pH 6,8 seluruh formula dan inovator mencapai ≥80% pada menit ke-60, namun persen disolusi tidak mirip dengan inovatornya.
Tidak tersedia versi lain