Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Asam Fenofibrat dengan Pelarut Propilen Glikol dan Adsorben Neusilin
Asam fenofibrat adalah metabolit aktif yang berfungsi sebagai antihiperlipidemia yang termasuk dalam daftar obat wajib uji bioekivalensi serta dalam BCS (Biopharmaceutical Classification System) kelas II. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik tablet likuisolid asam fenofibrat dengan pelarut propilen glikol dan adsorben Neusilin serta similaritas profil disolusi terhadap produk inovator. Tablet likuisolid asam fenofibrat 35 mg dibuat sebanyak 3 formulasi dengan variasi konsentrasi zat aktif dan adsorben Neusilin F1 (1:5), F2 (1:6) dan F3 (1:7). Evaluasi tablet mancakup keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, kandungan zat aktif dan disolusi terbanding didalam 3 medium cairan gastrointestinal. Data karakteristik evaluasi tablet dibandingkan dengan stnadar Farmakope Indonesia dan literatur lainnya. Hasil profil disolusi dianalisis menggunakan nilai similarity factor (f2). Tablet likuisolid asam fenofibrat F1, F2 dan F3 memenuhi standar untuk keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, kandungan zat aktif sesuai dengan literatur. Berdasarkan hasil uji disolusi terbanding tablet likuisolid asam fenofibrat pada pH 1,2 semua formula similar, pada pH 4,5 tidak ada formula yang similar namun ketiganya mampu terdisolusi >70% hingga menit ke-60, serta pada pH 6,8 hanya F2 yang memiliki profil disolusi similar terhadap inovator dengan nilai f2 >50.
Tidak tersedia versi lain