Text
Uji Disolusi Terbanding Tablet Likuisolid Asam Fenofibrat dengan Pelarut Propilen Glikol dan Adsorben Avicel PH 102
Asam fenofibrat merupakan antihiperlipidemia golongan fibrat yang termasuk dalam Biopharmaceutical Class System kelas II, dengan kelarutan buruk dan permeabilitas baik serta termasuk dalam daftar obat wajib uji bioekivalensi. Untuk meningkatkan kelarutan dan bioavailabilitas, digunakan teknik likuisolid dengan pelarut propilen glikol dan adsorben Avicel PH 102. Tablet likuisolid asam fenofibrat 35 mg dibuat dalam tiga formula dengan rasio obat dan adsorben 1:5 (F1), 1:6 (F2), dan 1:7 (F3). Evaluasi meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan kandungan zat aktif. Uji disolusi terbanding dilakukan pada medium pH 1,2; 4,5; dan 6,8, kemudian dibandingkan dengan produk inovator menggunakan nilai similarity factor (f2) Karakteristik fisik tablet pada F1 tidak memenuhi syarat kekerasan dan kerapuhan, sedangkan pada F2 dan F3 tidak memenuhi waktu hancur. Hasil uji disolusi menunjukkan F1 memiliki profil disolusi yang mirip dengan inovator (f2>50) pada pH 6,8, dan pH 1,2, sedangkan pada pH 4,5 tidak ada formula yang similar, namun ketiganya mampu melebihi disolusi inovator hingga >90% dalam 60 menit.
Tidak tersedia versi lain