Text

Ekivalensi In Vitro Tablet Bermerek Candesartan Cilexetil yang Beredar di Pasaran terhadap Inovatornya

---

Candesartan merupakan antihipertensi antagonis reseptor angiotensin yang
termasuk dalam daftar wajib uji bioekivalensi . Evaluasi produk paska pemasaran
dilakukan untuk mengetahui kualitas produk dengan perubahan aminor formulasi.
Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui disolusi tablet bermerek candesartan
yang beredar di pasaran dan ekivalensinya dengan innovator.
Sampel yang digunakan dalam penelitian ini adalah empat produk tablet
bermerek candesartan dan pembanding tablet inovator Blopress 8mg. Penetapan
kadar candesartan dilakukan secara spektrofotometri dan uji disolusi terbanding
dilakukan dalam medium pH 1,2 (larutan HCl), pH 4,5 (bufer asetat) serta pH 6,8
(bufer fosfat). Hasil uji disolusi dianalisis menggunakan similarity factor (f2).
Kandungan zat aktif dalam semua sampel memenuhi persyaratan pada
rentang 90%-110% dari kandungan yang tertera pada etiket. Profil disolusi dari
tablet bermerek pada pH 1,2; pH 4,5 dan pH 6,8 menunjukan kemiripan dengan
produk inovator berdasarkan faktor kesamaan (f2>50). Semua tablet candesartan
bermerek yang beredar di pasaran ekivalen terhadap inovatornya dan dapat saling
menggantikan.
Kata kunci: Ekivalensi, candesartan, disolusi terbanding

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

600

Penerbit

: ., 2024

Deskripsi Fisik

63 hlm

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

20105011022

Klasifikasi

600

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Prodi Ilmu Farmasi
Fakultas Farmasi

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

File Karya Ilmiah

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar