Text

Ekivalensi In Vitro Tablet Generik Candesartan Cilexetil yang Beredar di Pasaran dengan Tablet Inovator

---

Candesartan cilexetil merupakan antihipertensi golongan Angiotensin
reseptor blocker (ARB). Candesartan cilexetil terdaftar sebagai obat wajib
bioekivalensi karena digunakan untuk kondisi serius sehingga memerlukan respon
terapi yang pasti. Uji bioekivalensi paska pemasaran diperlukan untuk mengetahui
kualitas produk dengan adanya perubahan minor formulasi, proses distribusi dan
penyimpanan. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui ekivalensi in vitro
tablet generik candesartan cilexetil terhadap innovator.
Empat sampel tablet generik candesartan cilexetil 8 mg diperiksa
kandungannya secara spektrofotometri dan dilakukan uji disolusi terbanding
menggunakan media larutan HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dan dapar fosfat pH
6,8. Profil disolusi setiap sampel pada masing-masing medium dibandingkan
dengan tablet innovator berdasarkan analisis faktor kemiripan (f2).
Empat sampel tablet generik candesartan cilexetil dan tablet innovator
memenuhi ketentuan kandungan zat aktif yaitu 100,33% - 104,33% dari yang
tertera pada etiket. Uji disolusi terbanding pada pH 1,2; menunjukkan jumlah zat
aktif terlarut hanya mencapai 48-52% selama 60 menit dan meningkat hingga 58-60% dalam medium pH 4,5 serta 79-83% dalam medium pH 6,8. Profil disolusi
empat sampel tablet generik candesartan cilexetil mirip dengan innovator (f2 > 50)
pada ketiga medium. Empat sampel tablet generik candesartan cilexetil ekivalen
terhadap inovatornya dan dapat saling menggantikan.
Kata kunci: Ekivalensi, Disolusi Terbanding, Candesartan Cilexeti

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

600

Penerbit

: ., 2024

Deskripsi Fisik

103 hlm

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

20105011012

Klasifikasi

600

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Prodi Ilmu Farmasi
Fakultas Farmasi

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

File Karya Ilmiah

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar