Text
Evaluasi In Vivo pada Tikus Tablet Likuisolid Glimepiride dengan Pelarut DMSO dan Adsorben Neusilin
Glimepiride merupakan antidiabetes golongan sulfonilurea generasi III yang
termasuk dalam klasifikasi biofarmasetik (Biopharmaceutics Classification System
/BCS) kelas II, dengan kelarutan rendah dan permeabilitas usus yang tinggi. Teknik
likuisolid dapat digunakan untuk meningkatkan kelarutan, disolusi, dan
bioavailabilitas obat. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karekteristik fisik
dan ekivalensi in vivo tablet likuisolid glimepiride dengan pelarut DMSO dan
adsorben Neusilin.
Tablet likuisolid glimepirid dibuat 3 formulasi berbeda dengan pelarut
DMSO. Suspensi obat dikeringkan dengan Neusilin sebagai adsorben, kemudian
ditambahkan bahan penghancur dan pelicin, selanjutnya serbuk dikempa menjadi
tablet. Evaluasi tablet meliputi keseragaman bobot, kandungan zat aktif, kekerasan,
kerapuhan, waktu hancur. Data uji sifat fisik tablet dibandingkan dengan pustaka.
Pengujian ekivalensi in vivo secara farmakodinamik dengan mengukur penurunan
kadar glukosa darah dari waktu ke waktu. Ekivalensi tablet dinyatakan dengan tidak
adanya perbedaan yang signifikan antara AUC tablet likuisolid glimepiride dan
inovator.
Hasil pengujian tablet likuisolid memenuhi keseragaman bobot, kandungan
zat aktif, kekerasan, waktu hancur, dan kerapuhan sesuai dengan pustaka, namun
F1 tidak memenuhi kriteria kerapuhan. Nilai AUC farmakodinamik tidak ada
perbedaan signifikan antara semua formula tablet likuisolid glimepiride dengan
produk inovator. Tablet likuisolid glimepiride terbukti ekivalen secara
farmakodinamik dengan produk inovator.
Kata kunci: Ekivalensi, In vivo, Likuisolid, Glimepiride
Tidak tersedia versi lain