Text
Validasi Metode Penetapan Kadar Prednison Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Dan Aplikasinya Dalam Sediaan Tablet
Prednison merupakan obat golongan kortikosteroid yang merupakan obat yang sering dipakai. Penggunaan klinis kortikosteroid sebagai anti inflamasi sehingga diharapkan akan menghambat semua proses peradangan. Penetapan kadar prednison untuk menjamin tercapainya efek terapi dan kenyamanan dari produk obat perlu dilakukan sebagai kontrol kualitas. Tujuan penelitian ini adalah melakukan validasi metode penetapan kadar prednison menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi dan aplikasinya pada sediaan tablet
Penetapan kadar prednison pada penelitian ini mengunakan kromatografi cair kinerja tinggi (Jasco PU-2080 plus) yang dilengkapi dengan detektor ultraviolet (2070 plus) pada panjang gelombang 242,5 nm menggunakan Fase diam berupa kolom Ci8 (12,5 cm x 4 mm) dan fase gerak metanol aircasetonitril (50:30:20 v/v/v), dengan laju alir fase gerak 1 ml/menit. Uji validasi yang dilakukan meliputi uji presisi, akurasi, selektivitas, linieritas dan sensitivitas (LOD Jan LOQ)
Hasil penelitian menunjukkan bahwa ujt validasi telah memenuhi nilai parameter validasi. Nilai parameter validasi yang diperoleh prednison untuk uji presisi menghasilkan RSD 0,458%, uji akurasi sebesar 100,645% 100,885%, selektivitas yang baik, linieritas dengan nilai korelasinya (r)= 0,9999, sedangkan LOD sebesar 1,020 µg/mL dan LOQ sebesar 3,398 µg/ml.. Kadar rata-rata prednison dalam sediaan tablet adalah 100,507%, Hasil penelitian menunjukkan bahwa parameter validasi penetapan kadar prednison dalam sediaan tablet memenuhi persyaratan
Kata Kunci: Validasi, Prednison, Sediaan Tablet, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi.
Tidak tersedia versi lain