Text
Validasi Metode Penetapan Kadar Gemfibrozil Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) Dan Aplikasinya Dalam Sediaan Kapsul
Gemfibrozil adalah obat golongan fibrat yang berguna membantu menurunkan kadar lemak tertentu dalam darah. Menurut Rao et al (2012) gemfibrozil sediaan tablet dapat di tetapkan kadarnya dengan KCKT menggunakan buffer kalium dihidrogen fosfat 10 mM (pH 4.0 + 0.1) dan asetonitril dalam perbandingan 95: 5 v/v sebagai fase gerak C 18 sebagai fase diam dan parameter yang terpenuhi yaitu koefisien korelasi (r) 0,9989 dan akurasi dengan rentang perolehan kembali 91,5-103,1 %. Tujuan dari penelitian ini adalah memvalidasi metode penetapan kadar gemfibrozil menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dan aplikasinya dalam sediaan kapsul.
Penelitian ini menggunakan KCKT dengan fase diam kolom Cis dan fase gerak buffer kalium dihidrogen fosfat 10 mM:asetonitril 30:70 v/v dengan laju alir 1,2 ml/menit. Spektrofotometri UV yang digunakan dalam penelitian ini panjang gelombang 275,6 nm.
Parameter validasi metode pada penelitian ini meliputi akurasi, presisi. linieritas, sensitivitas dan selektivitas. Hasil penelitian menunjukkan bahwa uji validasi telah memenuhi nilai-nilai parameter validasi. Nilai parameter validasi yang diperoleh gemfibrozil untuk, uji akurasi sebesar 98,40% 100,58%, uji presisi menghasilkan RSD 1.45%. linieritas dengan nilai korelasinya (r)= 0,9996, selektivitas yang baik, sedangkan LOD sebesar 3,049 µg/mL dan LOQ sebesar 10,163 µg/ml Kadar rata-rata gemfibrozil dalam sediaan kapsul adalah 95.08 Hasil ini menunjukkan bahwa penetapan kadar gemfibrozil dalam sediaan kapsul dapat diaplikasikan dengan baik.
Tidak tersedia versi lain