Text
Validasi Metode Penetapan Kadar Pengawet Benzalkonium Klorida Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Dan Aplikasinya Pada Sediaan Tetes Mata
Benzalkonium klorida digunakan sebagai bahan pengawet pada sediaan tetes mata dan dilaporkan adanya toksisitas, sehingga perlu monitor yang ketat pada pasien dry eye. BPOM menjelaskan batas maksimum penggunaan benzalkonium klorida sebagai bahan pengawet pada sediaan tetes mata adalah 0,1%. Tujuan penelitian ini adalah melakukan validasi metode penetapan kadar pengawet benzalkonium klorida menggunakan kromatografi caır kinerja tinggi dan aplikasinya pada sediaan tetes mata. Penetapan kadar benzalkonium klorida dengan metode KCKT menggunakan fase gerak campuran natrium asetat 0,1 M dan asam asetat glasial P pH 5.0 dan asetonitril P (55:45). Fase diam berupa kolom Cis dengan laju alir fase gerak lebih kurang 1 ml/menit dan deteksi pada panjang gelombang 209 nm. Hasil penelitian menunjukkan bahwa uji validasi telah memenuhi parameter validasi. Nilai parameter validası yang diperoleh benzalkonium klorida untuk uji presisi menghasilkan RSD 0.314%, uji akurasi sebesar 100,457% 100.974%, selektivitas yang baik, linieritas dengan nilai korelasinya (r)= 0,999877, sedangkan LOD sebesar 2,982 µg/mL dan LOQ sebesar 9,940 µg/ml. Kadar rata-rata benzalkonium klorida dalam sediaan obat tetes mata adalah 100,507 Hasil ini menunjukkan bahwa penetapan kadar benzalkonium klorida dalam sediaan obat tetes mata dapat diaplikasikan dengan baik
Kata Kunci: Validasi, Benzalkonium Klorida. Sediaan Tetes Mata, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Tidak tersedia versi lain